bet356在线官方网站 中国经济网北京3月25日电（记者韩璐）3月24日，国家食品药品监督管理局综合司印发《关于开展医疗器械临床创新成果转化春雨行动的通知》（以下简称《通知》），决定在全国范围内组织实施为期三年的“春雨行动”，推动以临床价值为导向、聚焦医医深度融合的医疗器械源头创新。为行业做出贡献，促进更多临床创新成果转化为医疗器械产品。据悉，本次“春雨行动”旨在通过创新临床理念的探索，建立“招选、结对、辅导、培养、转化、落实”的工作机制，构建“临床理念供应源——联合技术中心”的创新生态系统。医疗产业技术研究——中央与地方联合培育赋能”，为临床创新成果转化铺平道路，培育出一批具有重大临床应用价值的医工融合标志性产品，将推向市场，进一步满足临床需求。该通知明确了四项重点任务：收集筛选具有临床价值和创新性的优质项目，与医疗器械企业对接，开展注册调查，从设计开发到产品完成，引导培育、转化。通知在产品订购和审评时强调，审评原则是按照医疗器械管理的产品应具有一定的临床应用价值（新诊断和新产品）。治疗方法、现有诊断和治疗方法的改进和创新等）并具有转化潜力（明确的使用目的、基本性能指标等）。在指导培训阶段，针对不同类别的医疗器械进行分类培训。对于一类、二类医疗器械，全程跟踪研发进度并提供支持。对于第三类医疗器械，如果培育、建成并具备条件，工信部将提出产品清单，重点突破关键技术和核心零部件，实现国产替代并审评有望具有重大临床价值的项目。国家食品药品监督管理局器械审评中心、分中心、派出机构按照职责对医疗器械进行审评。支持转型实施精神，加速融合医疗和工业应用的标志性产品的推出进程。
（编辑：邵家宝）